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技術(shù)文章

水分測量大比拼

更新時(shí)間:2023-08-17 瀏覽次數(shù):1320

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 生  命  之  源


水是生命之源,它是包括無機(jī)化合、人類在內(nèi)所有生命生存的重要資源。


藥品中水分含量的差異會(huì)影響藥物的質(zhì)量和功效。比如對于引濕性較高的藥品,如果水分含量過高不僅會(huì)影響其穩(wěn)定性、有效性及有效期,還會(huì)影響其制造工藝,更嚴(yán)重者可能會(huì)危及使用者的生命安全。因此水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一。


目前《中國藥典》規(guī)定水分測量方法有卡爾費(fèi)休法、烘干法、甲苯、減壓干燥法和氣相法。熱重法也能用于某些藥物的干燥失重或水分的測定。


其中卡爾費(fèi)休法是專一、準(zhǔn)確的化學(xué)方法,可快速測定液體、固體、氣體中的水分。熱重法是新藥研發(fā)過程中水分測量不可少的工具。



熱重分析法vs卡爾費(fèi)休法
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兩種方法測量水分的對比結(jié)果,如下:

微信截圖_20230807170322.png


上表可知,對于需要區(qū)分自由水和結(jié)合水的物質(zhì)熱重分析儀是最合適的方法。因?yàn)樵摲椒ú粌H可區(qū)分水的類型樣品用量少、不需要額外的試劑、簡單易操作且人工誤差小。





TGA熱重分析儀
Thermogravimetric Analyzers



TGA是指在程序控溫下測定樣品重量和重量變化率隨溫度變化的分析技術(shù)。TGA技術(shù)可應(yīng)用于測量水分/揮發(fā)分的含量、分解溫度、熱穩(wěn)定性/氧化穩(wěn)定性、分解動(dòng)力學(xué)等;也可與紅外光譜、質(zhì)譜儀聯(lián)用分析逸出氣體的成分。


在TGA曲線中隨著溫度升高,藥物在較低溫度緩慢失去自由水(一般低于100℃);在特定的溫度/溫度范圍內(nèi)發(fā)生臺(tái)階式的變化失去結(jié)合水。


如下圖所示,在低溫階段有一個(gè)較長的失水過程,可判定為自由水脫水過程。在100℃以上有臺(tái)階式的失重,可判定為結(jié)晶水脫水過程。同時(shí)還可以通過失重率得到自由水和結(jié)晶水的含量,可測量結(jié)晶水的數(shù)量。


圖片6.png

TGA熱重曲線(含自由水和結(jié)合水)




TGA55系列熱重分析儀特點(diǎn):


無需扣基線,反應(yīng)最真實(shí)的數(shù)據(jù)


基線漂移、重現(xiàn)性和可靠性


氣體水平吹掃,保證低的浮力效應(yīng)


高分辨TGA技術(shù)—區(qū)分寬范圍、重疊的熱效應(yīng)


新穎的APP式觸摸屏、強(qiáng)大的TRIOS軟件兼容DSCTMADMA和流變儀等


業(yè)內(nèi)承諾爐體五年保修




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TGA55系列熱重分析儀

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