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技術文章

間充質干細胞凍存新選擇 | CryoMACS凍存袋助力細胞治療發展

更新時間:2025-04-10 瀏覽次數:580

隨著醫療技術的不斷進步,間充質干細胞療法在多種疾病治療中的潛力日益凸顯。近期,間充質干細胞相繼獲批上市,這一里程碑事件為再生醫學領域帶來了新的曙光,也使得細胞凍存技術在保障細胞質量和活性方面的重要性愈發關鍵。Miltenyi Biotec公司的CryoMACS凍存袋作為細胞凍存領域的創新產品,為間充質干細胞的長期保存提供了安全、高效的解決方案。

 

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間充質干細胞獲批FDA上市
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開啟細胞治療新篇章 -

 

間充質干細胞(MSCs)是一種具有自我更新和多向分化潛能的成體干細胞,能夠分化為多種細胞類型,如骨細胞、軟骨細胞和脂肪細胞等。生物學特性使其在組織修復、免疫調節和再生醫學等領域展現出廣闊的應用前景。

 

全球范圍內,干細胞療法商業化進程加速。春節前夕,中美兩國干細胞藥物相機獲批上市,用于治療急性移植物抗宿主病(aGVHD),這是對其安全性和有效性的認可,這不僅為相關疾病患者帶來了新的治療希望,也推動了整個細胞治療行業的發展。間充質干細胞療法有望成為多種難治性疾病的有效治療手段,如心血管疾病、神經系統疾病、自身免疫性疾病等。

 


間充質干細胞在臨床應用中的潛力
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組織修復與再生

間充質干細胞可以遷移到受損組織部位,分化為相應的細胞類型,促進組織修復和再生。在骨關節炎治療中,間充質干細胞能夠分化為軟骨細胞,修復受損的關節軟骨,緩解疼痛和改善關節功能。

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免疫調節作用

間充質干細胞具有免疫調節功能,可以抑制過度活躍的免疫系統,減輕炎癥反應。在自身免疫性疾病如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等的治療中,間充質干細胞通過調節免疫細胞的活性,降低炎癥因子水平,從而緩解病情。

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心血管疾病治療

間充質干細胞可以促進心肌細胞再生,改善心臟功能。在心肌梗死患者中,移植間充質干細胞可以減少心肌瘢痕組織形成,增加心肌收縮力,提高心臟泵血功能。

 

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CryoMACS凍存袋
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細胞凍存的理想之選 -

在間充質干細胞治療中,細胞的長期保存是確保治療效果的關鍵環節。CryoMACS凍存袋憑借其設計和性能,為細胞凍存提供了可靠保障。

 

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獨立無菌包裝,確保操作安全

CryoMACS凍存袋采用獨立的無菌包裝,外層包裝袋可進行消毒處理,方便在潔凈環境中操作,有效降低了細胞樣本受到污染的風險。在細胞治療過程中,嚴格的無菌操作至關重要,任何微生物污染都可能導致細胞質量下降,甚至影響患者的健康。CryoMACS凍存袋的無菌包裝設計為細胞凍存提供了一個安全的初始環境,確保細胞在凍存前不受外界污染。

 


雙保險配置,防止交叉污染

其標準配置中的外層保護袋為細胞樣本和冷凍袋提供了額外的防護層。在冷凍過程中,細胞樣本容易受到外界因素的影響,如溫度波動、物理碰撞等。外層保護袋能夠有效減少這些因素對細胞樣本的損害,同時降低了不同樣本之間交叉污染的可能性。這種雙保險設計確保了每個細胞樣本的獨立性和安全性,為細胞治療的精準性提供了有力支持。

 


GMP級質量保證,耐受低溫存儲

CryoMACS凍存袋的生產遵循嚴格的質量管理規范,從原料選擇到生產工藝都經過精心把控。袋體采用穩定的EVA材質,能夠在極低溫度(-196°C)下長期耐受儲存,確保細胞在冷凍過程中的穩定性。間充質干細胞在低溫環境下的長期保存需要可靠的存儲介質,CryoMACS凍存袋的低溫耐受性保證了細胞的活性和功能不受影響,為細胞治療的長期規劃提供了保障。

 


先進的產品設計,提高細胞使用率
  • 袋體結構:由EVA管狀薄膜焊接而成,減少了接合邊數,極大地降低了破損的幾率。在細胞凍存過程中,凍存袋的完整性對于防止細胞泄漏和污染至關重要。CryoMACS凍存袋的這種設計減少了潛在的薄弱環節,提高了凍存袋的可靠性,確保細胞樣本的安全保存。

  • 便于排空液體:特殊的設計便于排空液體,有效增加細胞使用率。在細胞復蘇過程中,能夠獲取細胞樣本,減少細胞損失。對于珍貴的間充質干細胞來說,提高細胞使用率意味著可以在治療中更充分地發揮其作用,提高治療效果。

  • 超長EVA管道:方便使用者截取少量樣本進行質控。在細胞凍存前后,對細胞樣本進行質量控制是確保細胞質量的重要環節。超長EVA管道的設計使得在不影響凍存袋整體密封性的前提下,能夠輕松獲取少量樣本進行檢測,及時了解細胞狀態,保證用于治療的細胞符合質量標準。

 


多樣規格,滿足不同需求率

CryoMACS凍存袋提供了多種規格,包括24x50mL、24x250mL、24x500mL、24x750mL和24x1000mL等,每種規格都有相應的建議填充體積,能夠滿足不同規模的細胞凍存需求。無論是小規模的科研實驗還是大規模的臨床應用,都可以找到合適的凍存袋規格,為間充質干細胞的存儲提供了靈活的選擇。

 

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人性化設計細節,提升使用便利性
  • 標簽袋:確保凍融過程中樣本信息的完整性。在細胞凍存和復蘇過程中,準確識別樣本信息至關重要。標簽袋的設計方便使用者記錄和保存細胞樣本的相關信息,如細胞來源、凍存時間、批次等,避免了樣本混淆,保證了細胞治療的可追溯性。

  • 組合式Luer注射口(樣本):含2個母口,1 個公口,配合靈活的滑動夾,便于選擇使用。這種設計方便了樣本的注入和取出,同時可以根據實際操作需求靈活切換接口,提高了操作的便利性和效率。在間充質干細胞的處理過程中,精確的樣本操作對于保證細胞質量至關重要,CryoMACS凍存袋的注射口設計滿足了這一要求。

  • Luer注射口(DMSO)和Spike端口:進一步優化了凍存袋的功能,使其在與其他設備和試劑的配合使用上更加便捷。在細胞凍存過程中,DMSO作為常用的細胞凍存保護劑,通過專門的 Luer 注射口可以準確、方便地加入到凍存袋中;Spike端口則為其他操作提供了可能,如與輸液裝置連接等,拓展了凍存袋的應用場景。

 


高品質DMSO配套,協同保障細胞凍存效果

CryoMACS DMSO 10(EP)是專為CryoMACS凍存袋配套的高品質二甲基亞砜(DMSO)。DMSO作為常用的細胞凍存保護劑,在程序降溫過程以及低溫狀態下對細胞起到重要的保護作用。

 

CryoMACS DMSO 10(EP)采用玻璃瓶無菌包裝,具有高品質、高純度的特點。其遵循ISO 9001質量體系并符合GMP良好作業規范,每批產品都根據歐洲藥典(EP)和美國藥典(USP)進行嚴格測試,并附有詳細的產品質量檢驗報告書(COA),確保了其質量的穩定性和可靠性。在間充質干細胞凍存過程中,優質的DMSO與CryoMACS凍存袋協同作用,為細胞提供了保護,最大限度地維持細胞的活性和功能。

 

間充質干細胞獲批FDA上市為細胞治療領域帶來了巨大的發展機遇,而細胞凍存技術作為保障細胞質量和供應的關鍵環節,在其中發揮著作用。Miltenyi Biotec公司的CryoMACS凍存袋憑借其安全、無菌、獨立包裝、先進設計和多樣規格等優勢,為間充質干細胞的凍存提供了理想的解決方案。無論是科研機構還是醫療機構,選擇CryoMACS凍存袋都意味著為細胞治療研究和應用提供了更可靠的保障。

 

隨著細胞治療技術的不斷發展,我們有理由相信,CryoMACS凍存袋將在未來的間充質干細胞治療及其他細胞治療領域中發揮更加重要的作用,為更多患者帶來健康的希望。讓我們共同期待這一創新產品在推動再生醫學進步中綻放更加耀眼的光芒。

 

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如果您對CryoMACS凍存袋或相關產品感興趣,歡迎聯系廣州東銳科技有限公司(華南區代理商)獲取更多信息。期待與您共同開啟細胞凍存的新篇章!

 

 

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