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值得收藏 | 請收下這份《生物安全柜檢驗指南》
更新時間：2019-03-11 瀏覽次數(shù)：2434
生物安全柜（BSC，Biological Safety Cabinet），又稱負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實驗室中的常規(guī)設(shè)備。其應(yīng)用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實驗所產(chǎn)生的生物氣溶膠之中。
以上是大家對生物安全柜的普遍認(rèn)知，除此以外，各位對生物安全柜的了解還有多少呢？下面一起來測測看吧！
▲生物安全柜的分級
▲生物安全柜的檢驗分別有哪幾種類型？具體包含哪些項目？
▲安全柜的檢驗中哪種類型的完整度高？
▲對于已經(jīng)安裝生物安全柜的實驗室來說，哪種檢驗的價值高？
如果以上問題您都知道答案，那么您看到這里就可以點擊左上角的“?”了。如果以上問題中還有您所不了解的，那么接下來的內(nèi)容一定能夠幫助您對生物安全柜有更進(jìn)一步的認(rèn)識。
下面就讓我們打開知識的大門~
生物安全柜的分級
生物安全柜分為三級：I 級生物安全柜、II 級生物安全柜和 III 級生物安全柜，其中應(yīng)用較為廣泛的是 II 級生物安全柜。
II級生物安全柜有前窗操作口，操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作.前窗操作口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用于保護(hù)操作人員的安全；經(jīng)過濾器的下降氣流用于保護(hù)安全柜內(nèi)實驗物品；氣流經(jīng)過濾器過濾后排出安全柜以保護(hù)環(huán)境。
中國首先將生物安全柜劃入醫(yī)療器械品類進(jìn)行規(guī)范管理。《YY0569-2011 Ⅱ級生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)》代替《YY0569-2005 Ⅱ級生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜的術(shù)語、定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)以及性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
生物安全柜檢驗的分類
在YY0569-2011里，生物安全柜的檢驗分為四類：型式檢驗、維護(hù)檢驗、安裝檢驗和出廠檢驗。這些檢驗具體包括哪些項目呢？一張圖解答您的所有疑惑。
由上表可以看出，型式檢驗涵蓋的檢測項目完整，通常由的有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗所來檢驗并出具報告。能夠通過檢測，才能夠取得醫(yī)療器械注冊證書。對于已經(jīng)采購生物安全柜的實驗室來說，安裝檢驗和維護(hù)檢驗的價值較高。這些檢驗項目可以作為生物安全柜IOQ的驗證文本編寫提供參考。