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產品名稱： Milliflex Plus全自動微生物過濾系統產品型號：產品時間： 2023-11-20Milliflex Plus全自動微生物過濾系統：微生物計數試驗應在受控潔凈環境下的局部潔凈度不低于B 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期進行監測。 如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時, 若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。
產品介紹
計數方法
計數方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數法（Most-Probable-Number Method，簡稱MPN 法）。MPN 法用于微生物計數時精確度較差，但對于某些微生物污染量很小的供試品，MPN 法可能是更適合的方法。
供試品的檢查
按計數方法適用性試驗確認的計數方法進行供試品中需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數的測定。胰酪大豆胨瓊脂培養基或胰酪大豆胨液體培養基用于測定需氧菌總數；沙氏葡萄糖瓊脂培養基用于測定霉菌和酵母菌總數。
陰性對照試驗 以稀釋劑代替供試液進行陰性對照試驗，陰性對照試驗應無菌生長。如果陰性對照有菌生長，應進行偏差調查。
薄膜過濾法
除另有規定外，按計數方法適用性試驗確認的方法進行供試液制備。取相當于1g、1ml 或10cm2 供試品的供試液，若供試品所含的菌數較多時，可取適宜稀釋級的供試液，照方法適用性試驗確認的方法加至適量稀釋液中，立即過濾，沖洗，沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養基或沙氏葡萄糖瓊脂培養基上培養。
培養和計數 培養條件和計數方法同平皿法，每張濾膜上的菌落數應不超過100cfu。
菌數報告規則 以相當于 1g、1ml 或10cm2 供試品的菌落數報告菌數；若濾膜上無菌落生長，以﹤1 報告菌數（每張濾膜過濾1g、1ml 或10cm2 供試品）,或﹤1 乘以低稀釋倍數的值報告菌數。
結果判斷
需氧菌總數是指胰酪大豆胨瓊脂培養基上生長的總菌落數（包括真菌菌落數）；霉菌和酵母菌總數是指沙氏葡萄糖瓊脂培養基上生長的總菌落數（包括細菌菌落數）。若因沙氏葡萄糖瓊脂培養基上生長的細菌使霉菌和酵母菌的計數結果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氯霉素、慶大霉素）的沙氏葡萄糖瓊脂培養基或其他選擇性培養基（如玫瑰紅鈉瓊脂培養基）進行霉菌和酵母菌總數測定。使用選擇性培養基時，應進行培養基適用性檢查。若采用MPN 法，測定結果為需氧菌總數。
各品種項下規定的微生物限度標準解釋如下：
101cfu： 可接受的大菌數為20；
102cfu： 可接受的大菌數為200；
103cfu： 可接受的大菌數為2000：依此類推。
若供試品的需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數的檢查結果均符合該品種項下的規定，判供試品符合規定；若其中任何一項不符合該品種項下的規定，判供試品不符合規定。
關于Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統
| 詳細介紹： |
Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統 更加可靠的微生物檢驗系統 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應用領域 更完善的驗證和技術服務 行業應用領域： 1． 制藥行業 可對制藥行業中的過程水控制，液體原料的終滅菌前的產品微生物限度進行檢驗。 2． 各級疾病預防控制中心 可對公共場所用水快速便捷地進行檢驗。 3． 微電子行業 是廠中對DI水進行微生物檢測的理想選擇。 4． 食品飲料行業 可對檢測瓶裝水，啤酒，白酒，果汁和其他飲料以及再生產過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大，而且操作簡便、快捷，非技術人員也可使用。系統本身含有真空泵，放置過濾漏斗后（濾膜與漏斗一體），起動開關即可進行過濾。過濾完畢后，取下過濾漏斗安置于配套的培養皿上，以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯，直接貼服于已事先加入培養基的培養皿中，蓋上蓋子后送入培養箱中培養。 系統特點： 1，過濾過程是*自動的，過濾時間比傳統的過濾裝置快2倍，節省了檢驗時間。 2，過濾耗材是*滅菌的，無需進行相應準備階段，節省了檢驗人員的勞動力成本。 3，過濾過程無需進行膜操作，而且整個過程是在程序操作下進行，從而保證了相關結果的可靠性。 4，系統進行程序化自清潔，平常無需進行系統維護。 5，操作人員經過簡單培訓即可使用。 6，系統具有可驗證性，符合USP、EP 的驗證文本。 7，使用成本比Microfil過濾系統要高。 系統配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統 MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培養基，50/PK YY20040S0 ESP衛生級取樣閥，1/PK |
| 詳細介紹： |
Milliflex Plus 全自動微生物過濾系統 更加可靠的微生物檢驗系統 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應用領域 更完善的驗證和技術服務 行業應用領域： 1． 制藥行業 可對制藥行業中的過程水控制，液體原料的終滅菌前的產品微生物限度進行檢驗。 2． 各級疾病預防控制中心 可對公共場所用水快速便捷地進行檢驗。 3． 微電子行業 是廠中對DI水進行微生物檢測的理想選擇。 4． 食品飲料行業 可對檢測瓶裝水，啤酒，白酒，果汁和其他飲料以及再生產過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大，而且操作簡便、快捷，非技術人員也可使用。系統本身含有真空泵，放置過濾漏斗后（濾膜與漏斗一體），起動開關即可進行過濾。過濾完畢后，取下過濾漏斗安置于配套的培養皿上，以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯，直接貼服于已事先加入培養基的培養皿中，蓋上蓋子后送入培養箱中培養。 系統特點： 1，過濾過程是*自動的，過濾時間比傳統的過濾裝置快2倍，節省了檢驗時間。 2，過濾耗材是*滅菌的，無需進行相應準備階段，節省了檢驗人員的勞動力成本。 3，過濾過程無需進行膜操作，而且整個過程是在程序操作下進行，從而保證了相關結果的可靠性。 4，系統進行程序化自清潔，平常無需進行系統維護。 5，操作人員經過簡單培訓即可使用。 6，系統具有可驗證性，符合USP、EP 的驗證文本。 7，使用成本比Microfil過濾系統要高。 系統配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統 MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培養基，50/PK YY20040S0 ESP衛生級取樣閥，1/PK |
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