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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱: Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機
產(chǎn)品型號:
產(chǎn)品時間: 2023-11-20
Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機是潔定Getinge個無菌處理系統(tǒng)中不可分割的一部分。潔定Getinge GEW系列清洗-干燥機專為滿足制藥工業(yè)需求而設(shè)計的。它以一個通用型的清洗-干燥機為基礎(chǔ),通過配置的改變,可以滿足不同用戶的不同需求。

產(chǎn)品介紹

Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機是潔定Getinge個無菌處理系統(tǒng)中不可分割的一部分。潔定Getinge GEW系列清洗-干燥機專為滿足制藥工業(yè)需求而設(shè)計的。它以一個通用型的清洗-干燥機為基礎(chǔ),通過配置的改變,可以滿足不同用戶的不同需求。

基礎(chǔ)模塊的清潔能力已遠高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。清洗艙由316L不銹鋼制成,并經(jīng)過拋光和表面鈍化,不存水??蚣懿牧蠟?04不銹鋼,配以316L不銹鋼面板,經(jīng)久耐腐蝕。

鉸接式維修門,開在機器的前面,便于保養(yǎng)維護。

清洗-干燥機的鋼化玻璃門為垂直滑動式,全自動門并配有安全系統(tǒng),可保護操作者,操作簡便;使用符合人體工程學(xué)要求的推車和層架系統(tǒng)裝卸載。

設(shè)備的管道系統(tǒng)全部采用316L不銹鋼,按衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)裝配,全自動滾機焊,所有浸潤面的最小坡度為2%。所有焊縫都經(jīng)光學(xué)孔徑儀檢查,檢查結(jié)果均記錄在案,以備核查。

Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥機共有4個型號,每個型號又有不同配置可供選擇:

GEW P系列

適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。GEW P系列清洗干燥機與其他功能模塊構(gòu)成的系統(tǒng),可滿足對零部件及組件的嚴格清潔需求。

GEW B系列

對生物工程制藥行業(yè)而言,因產(chǎn)品不同,其技術(shù)要求及清潔要求也不盡相同。GEW B系列清洗干燥機與GEW P系列采用同一平臺,但特別針對生物工程用戶的需求而進行了優(yōu)化。

GEW L系列

主要適用于實驗室,對玻璃器皿和用具實行高效的清潔。實驗室的預(yù)算有限,但對設(shè)備的有效性和可重復(fù)性要求很高,GEW L系列清洗-干燥機很好地滿足了上述要求。

GEW C系列

越來越多的化妝品行業(yè),也開始要求符合cGMP清潔。本系列清洗-干燥機可游刃有余地使用各種化學(xué)清潔劑,以*清理各種難治性污漬。

主要優(yōu)點

符合ASME BPE要求的處理系統(tǒng)及其組件

帶有垂直出口和監(jiān)測系統(tǒng)的衛(wèi)生級沃碦莎(Sanitary Waukesha)3A主循環(huán)泵

處理系統(tǒng)采用鍛接蓋米(GEMU)316L衛(wèi)生級隔膜閥,符合BPE及USPVI級的要求

所有與處理過程有關(guān)的接觸性元器件均采用316L不銹鋼,其中密封圈采用的硅膠均符合FDA 21CFRPart 177中有關(guān)GMP的規(guī)定

管道系統(tǒng)中的死角長度不超過4D,所有濕面的傾斜率不低于2%

腔體的轉(zhuǎn)角半徑為12mm,水環(huán)路拋光后光潔度RA<0.6</25μinch,并進行鈍化

符合GAMP 4要求的完備的文件,包括焊接文件,鍛尖及Rockwell/Allen Bradley光學(xué)孔徑儀檢查結(jié)果

多種全自動化操控系統(tǒng)備選--潔定PACS、Rockwell/Allen Bradley或者Siemens系統(tǒng)

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