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產品名稱: SteriSecure無菌檢驗套筒 集菌儀
產品型號:
產品時間: 2023-11-20
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環(huán)境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應定期按醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))

產品介紹

SteriSecure無菌檢驗套筒

 

      無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。

      無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環(huán)境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應定期按醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度確認。隔離系統(tǒng)應定期按相關的要求進行驗證,其內部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環(huán)境進行監(jiān)控。

      SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣,過濾,沖洗,加入培養(yǎng)基并培養(yǎng)的的離線工具和保障。

1、封閉式設計避免偶然污染的風險

2、人體工程學設計能夠來理想的適合待測藥品,如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器

3、經過嚴格檢測以保證始終如一的,可靠的無菌檢測結果

5、避免假陽性、假陰性的風險

詳細介紹:

    是世界上嚴格的生產環(huán)境和生產線上進行生產的,進行全面的質量控制,并在多個關鍵項目上進行在線全檢,全自動化生產和完備的無菌,低內毒素控制和測試,能夠保證無菌檢驗套筒自身的質量。具有20種不同的無菌檢驗套筒供選擇。

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