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2019-3
細胞治療—工藝驗證細胞原材料解決方案
2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細胞治療產(chǎn)品申請臨床試驗藥學研究和申報資料的考慮要點》(以下簡稱《考慮要點》)中提到對于生產(chǎn)原料的要求如下:那么,單采細胞的原理是什么?單采樣品中的主要成分又有哪些...
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2019-2
干貨分享|七招!挑選合適的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)!
沒有比在實驗室工作,更能讓人體會生活的艱辛了:各種「天災人禍」帶你領略人生百態(tài)。隨隨便便一個小問題,帶來的可能就是山一樣的工作量,甚至讓人捶胸頓足無法彌補的損失。冰箱突然故障,菌種都死翹翹了,而此時的...
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2019-2
如何選擇消毒劑
經(jīng)常進出潔凈車間的朋友對消毒劑應該不陌生,可以發(fā)現(xiàn):每個地方用的消毒劑有相似的,但都不盡相同。即便在同一個企業(yè)里面,其生產(chǎn)區(qū)域的消毒劑的使用跟輪換計劃,也和質(zhì)量控制實驗室的不一樣。那么我們一開始選擇消...
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2019-2
知否知否,過濾器標稱孔徑是真實孔徑嗎?
過濾,是許多實驗和生產(chǎn)過程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過程中,發(fā)現(xiàn)不少客戶對過濾器的選擇以及過濾器的孔徑定義存在很多的疑問,比如:“使用了深層過濾器0.5um過濾的產(chǎn)品,為什么還要過濾預過濾0....
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2019-2
實驗室分析用水實驗對比
蒸餾水、去離子水和瓶裝純凈水、高純水、超純水是我們實驗室常用的分析用水,在進行實驗室分析用水實驗對比前,我們先一起了解下它們的定義。蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水,可分一次蒸餾水和多次蒸餾水。水經(jīng)過一...
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2019-2
潔凈區(qū)天天用到它,你卻傻傻分不清?
在各行各業(yè)里,如果要比較法規(guī)繁多與細致,制藥行業(yè)可以說是榜上有名。從管理制度、人員要求,到生產(chǎn)的環(huán)境、投入的原料、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、成品的放行以及后的運輸及銷售都有明文的規(guī)定。作為生產(chǎn)的基礎,受控的...
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2019-2
關于潔凈區(qū)懸浮粒子取樣量的解析
近小編在拜訪客戶的過程中,發(fā)現(xiàn)許多客戶對于“實驗室的懸浮粒子的檢測量”以及“應該如何選購合適流量的儀器”比較模糊。于是,小編就馬不停蹄地整理了一份干貨——“關于潔凈室懸浮粒子取樣量的解析”。·正·文·...